近日,《人源化肿瘤类器官个体化抗肿瘤药物敏感性检测技术规范》团体标准(编号:T/CRHA097—2024)已获中国研究型医院学会批准,并于2024年12月10日起正式发布实施。
该团体标准的制定汇聚了中日友好医院等国内诸多顶尖医疗机构与科研单位,以及肿瘤治疗领域资深专家的前沿经验与深刻洞见,历经广泛而深入的调研、多轮严谨缜密的论证及精细入微的修订工作,最终圆满完成。
《人源化肿瘤类器官个体化抗肿瘤药物敏感性检测技术规范》团体标准内容全面涵盖人源化肿瘤类器官药敏检测的通用要求、实验步骤、废弃物处理、数据管理及质量控制等关键环节,旨在确保检测操作标准化和规范化,提高检测结果的准确性,为临床肿瘤个体化治疗精准“导航”,有力促进该领域精准医疗实践的蓬勃发展。
此外,该团体标准强调知情同意和样本处理的伦理原则,保护患者权益和隐私,确保技术应用符合伦理道德,促进医学研究健康发展。
肿瘤类器官药敏检测是一种在体外模拟肿瘤细胞对药物反应的方法,通过构建患者来源的肿瘤类器官模型,评估不同药物对肿瘤细胞的抑制效果,从而为患者提供个性化的治疗方案。
人源化肿瘤类器官,可以保留亲代肿瘤的组织学与遗传学特征。这种方法具有模拟肿瘤生长环境、预测治疗反应、缩短药物研发周期等优势。使用不同浓度和种类的抗肿瘤药物处理肿瘤类器官模型,观察其对药物的反应,评估药物的疗效和毒副作用。
肿瘤类器官个体化抗肿瘤药物敏感性检测技术规范团体标准是一套规定了临床应用中肿瘤类器官药敏检测方法的标准,它强调了类器官药物敏感性检测的质量控制重要性,以提高中国临床工作者及医学研究者对于类器官药物敏感性检测的认识,规范类器官诊治平台的质量控制。该标准的出台,不仅提供了明确的技术指导和质量控制标准,还有助于推动精准医疗的发展和临床应用。
通过规范肿瘤类器官药物敏感性检测,指导国内肿瘤精准治疗方案选择中的临床应用,提高中国临床工作者及医学研究者对于类器官药物敏感性检测的认识,是肿瘤类器官技术在精准医疗领域应用的又一重大推进。随着该团体标准的推广与应用,将加速类器官药物敏感性检测技术在标准化、规范化的进阶之路上的发展,开启肿瘤精准医疗的新篇章。
《人源化肿瘤类器官个体化抗肿瘤药物敏感性检测技术规范》